한올바이오파마 주가 전망과 목표주가를 확인하세요!

 

한올바이오파마(009420) 기업 개요

당사의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며 신약개발은 자가면역질환, 안구질환, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다.

제약산업은 국민의 생명과 안전에 직결되는 산업으로 타 산업에 비하여 정부의 규제가 강한 경향이 있습니다.

메르스 코로나 바이러스 테마 : 메르스 치사율을 감소시키는 항바이러스제 인터페론에 관련된 특허를 보유하고 있습니다.

면역항암제 테마 : 면역항암제 HL186/187을 바이오 신약 파이프라인으로 개발 중입니다.

바이오시밀러(복제 바이오의약품) 테마 : 아미노산 치환 기술 등의 바이오시밀러 개발 원천기술을 보유하고 있습니다.

제약업체 테마 : 항생제(토미포란, 노르믹스) 등의 전문의약품을 제조 및 판매하는 제약업체입니다.

 

한올바이오파마 실적 개요

 

 

한올바이오파마는 최근 기술료 수익 및 의약품 판매의 증가로 인해 시장의 기대치에 부합하는 양호한 실적을 발표했습니다.

지난해 당사는 중국지역에 대한 HL161(자가면역질환 치료제), HL036(안구건조증 치료제)의 권리를 가져간 Harbour Biomed로부터 각각 임상1상, 임상2상의 긍정적인 결과발표를 확인했으며, 이에 따라 Harbour BioMed로부터의 기술료 수익이 전년대비 큰 폭으로 증가했습니다.

 

연간 기준 이익이 큰 폭으로 증가

또한, 향후 기술료 수익은 기존의 분할인식 금액의 반영뿐만 아니라 추가로 HL036의 중국 3상, HL161의 글로벌 3상 진입도 예상되고 있기에 보다 늘어나 실적 개선에 크게 기여할 것으로 전망되고 있습니다.

더불어 의약품 매출은 노르믹스, 엘리가드 등의 상품 매출 증가로 지속적인 성장세를 이어갔으며, 지난해 보류되었던 대전공장의 GMP 인증 갱신은 곧바로 재실사 후 인증이 완료되어 생산 차질에 대한 우려를 해소시켰습니다.

20년 상반기 한올바이오파마의 주가 시세 전망은 HL036(안구건조증 치료제)의 임상 결과에 대한 기대감에 있습니다.

당사의 HL036은 중국 임상2상 결과가 긍정적으로 확인됨에 따라 미국에서 진행중인 HL036의 임상3상 성공 가능성에 대한 기대감이 대폭 높아졌습니다.

그러나 HL036의 임상3상 1차 결과는 8주차에서 통계적 유의성을 확보하지 못하면서 주평가지표를 충족하는데 실패했습니다.

다만, 의미있는 평가지표를 확인하는 계기가 되었으며, 향후 HL036의 추가 임상시험의 결과가 긍정적으로 이어질 경우 신약의 가치는 더욱 높아질 것으로 전망됩니다.

 

전문의약품 (출처 : 한올바이오파마)

HL036의 1차 임상3상인 VELOS-2는 이후 진행될 3상의 평가지표를 설정하는 근거로 활용될 것으로 예상되며, 당사는 VELOS-2의 결과를 바탕으로 평가지표 및 투약기간 등을 고려하여 2차 임상3상 디자인을 다시 준비할 것으로 알려져 있습니다.

2차 임상3상 시험은 임상시료를 생산하는 CMO의 생산준비가 완료 되는대로 진행할 것으로 예상되며, 중국시장을 대상으로 한 HL036의 또 다른 임상시험을 진행중인 Harbour Biomed는 올해 상반기에 임상3상을 개시할 것으로 전망되고 있습니다.

중국에서는 FDA가 요구하는 2회 반복임상 및 Symptom 지표의 유의적인 개선이 적용되지 않기 때문에 임상 결과를 확인하면 빠른 상업화를 기대해볼 수 있습니다.

즉, 한올바이오파마의 20년 상반기 주가 시세 전망은 HL036(안구건조증 치료제)의 지속적인 임상시험에 달려있다고 볼 수 있습니다.

 

 

20년 상반기 한올바이오파마의 목표주가 시세는 40,000원 이상일 것으로 기대합니다.

HL036의 추가 임상시험 가능성에 따라 향후 신약의 출시 시기는 다소 지연되겠지만 파이프라인 정리를 고려할 만큼의 내용은 아닌 것으로 판단됩니다.

안구건조증은 질환 유발 요인이 매우 다양하기 때문에 3상에서 다른 3상의 기회를 찾았던 기존 치료제들의 사례를 참고하면 신약 개발 및 허가와 관련된 특성을 이해할 수 있습니다.

 

일반의약품 (출처 : 한올바이오파마)

향후 긍정적인 결과발표가 기대되는 Harbour Biomed 중국 임상3상은 주가 반등의 모멘텀으로 작용할 것으로 예상되기에 20년 상반기 한올바이오파마의 목표주가 시세는 40,000원 이상일 것으로 기대해 보겠습니다.